第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣市械备20240005
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备案人名称 |
江西省仁聚堂药业有限公司 |
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备案人组织机构代码 |
91360781MA363FCE6W |
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住所 |
江西省瑞金市经济技术开发区金鑫大道北侧（凯斯特公司三号厂房） |
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生产地址 |
江西省瑞金市经济技术开发区金鑫大道北侧（凯斯特公司三号厂房） |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
导光凝胶 |
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型号/规格 （包装） |
软管型、瓶装型、走珠型5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、55g、60g、70g、80g、 100g、150g 、160g、180g、200g、250g、500g；5ml、10ml、15ml、20ml、25ml 、30ml、35ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、100ml、150ml、160ml、 180ml、200ml、250ml、500ml。 |
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产品描述 |
产品由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
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预期用途 |
用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
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备注 |
无 |
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备案单位 和日期 |
九州体育app官网下载|中国有限公司 备案日期：2024年4月26日 |
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变更情况 |
无 |
